中药注射剂莲必治注射液被注销 涉及无锡济煜山禾药业等三家企业

来源: 光明网

光明网讯(记者 张梦凡)记者从国家药监局网站1月11日消息了解到,国家药监局发布关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告(2022年第2号);决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

据公开信息显示,该品种涉及无锡济煜山禾药业股份有限公司、神威药业集团有限公司、江苏九旭药业有限公司3家企业共6个批准文号。

资料显示:无锡济煜山禾药业股份有限公司成立于1998年06月12日,主要经营范围为药品的制造(按许可证所列项目经营)、化工产品及原料(不含危险化学品)销售等。

神威药业集团有限公司成立于2003年12月30日,从事现代中药研发、生产及销售,旗下产品包括神威藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊、清开灵注射液、参麦注射液、五福心脑清软胶囊等。

江苏九旭药业有限公司成立于2012年07月02日,经营范围包括小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)等。

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