上交所四问君实生物 要求说明“所有不良发生率”具体含义

来源: 北京商报

在今年7月登陆科创板的君实生物(688180),如今由于一篇微信公众号文章惹来了大麻烦。11月12日晚间,上交所向君实生物下发了问询函,就微信公众号文章涉及的公司主要产品及研发实力等诸多问题发出了四大考问。

11月12日,一篇颇为火爆的微信公众号文章在朋友圈流传开来,该文章部分内容涉及科创板上市公司君实生物。公众号文章称,君实生物产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药”。

对于该内容,上交所在问询函中要求君实生物结合临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,核实前述报道是否属实,并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;此外,结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性。

另外,根据君实生物2020年5月6日披露的公告显示,公司将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药,礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件,以7500万美元认购公司新发行的H股股份。

但公众号文章称,礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。对此,上交所要求君实生物说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑;披露JS016境外临床试验的进展情况。

实际上,在君实生物招股书中,公司也对JS016有所介绍。彼时君实生物表示,JS016为公司与中国科学院微生物研究所合作开发的新型冠状病毒中和抗体,公司及关联方在全球范围内独家拥有在许可专利申请技术基础上进行2019新型冠状病毒抗体新药研发、生产和商业化的权益。

对于君实生物的研发团队,该公众号文章也有提及,称君实生物的研发团队是一个大专生多过博士、一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。

上交所也要求君实生物补充披露研发人员的具体构成、核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况。

根据君实生物招股书,公司实控人为熊凤祥、熊俊父子,截至2019年12月31日,公司在册员工总数为1421人,其中技术研发人员415人,占全体在册员工的比例为29.2%,公司核心技术人员为HAIWU(武海)、SHENGYAO(姚盛)、张卓兵和冯辉。

资料显示,君实生物今年7月15日正式登陆A股市场,公司2020年1-9月累计实现营业收入10.11亿元,同比增加91.84%。深交所要求君实生物披露营业收入的具体构成,如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

针对相关问题,北京商报记者致电君实生物方面进行采访,不过对方电话未有人接听。(记者董亮马换换)

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