万泰生物,首富的印钞机可能要不灵了
2022-03-28 10:36:17 来源: 每日财报网
随着HPV疫苗越来越多的竞争者加入,性价比或成为长期胜出的关键。
近期,笔者的一位朋友去体检,为了以防万一,医生建议去打HPV疫苗。九价疫苗因为年龄打不了,于是选择二价疫苗,但这并非想打就打,还需要一段时间才能预约上。
对于HPV疫苗来说,这是一个巨大的市场。目前国内能够生产HPV疫苗的仅有万泰生物和刚刚获批的沃森生物。
万泰生物成立于1991年,始终专注于体外诊断(IVD)仪器及试剂、疫苗的研发生产和销售,已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业。
公司控股股东为养生堂有限公司,实控人为钟睒睒,也是养生堂和农夫山泉的董事长、实控人。钟睒睒直接持股 18.17%,并通过养生堂间接持股56.98%,合计持股比例为75.15%。
过去作为国内唯一的二价HPV疫苗生产者,万泰生物的股价从发行价8.75元上涨到270元,大涨30多倍,直接助攻了钟睒睒登顶首富。
但如今随着HPV疫苗越来越多的竞争者加入,万泰生物的高股价还能继续维持吗?
HPV疫苗成为营收主要来源万泰生物目前主要有体外诊断和疫苗两大版图。
公司体外诊断产品涵盖酶联免疫、胶体金、化学发光、核酸检测、生化检测等多个领域,是公司业务的基本盘。
厦门万泰沧海子公司主要关注于基因工程疫苗的研发、生产和销售,2012年实现了全球首个戊肝疫苗的上市,2019年底获批国产首个2价宫颈癌疫苗(HPV)并于2020年正式上市销售,提供了新的发展动能。
近年来,万泰生物的营业收入快速增长,从2017年的9.5亿元增长到2021年的57.5亿元,CAGR为56.87%;净利润从2017年的1.5亿元增长到2021年的 20.2 亿元,CAGR为91.35%。HPV疫苗功不可没。
《每日财报》注意到,2019年及以前体外诊断试剂贡献大部分收入,疫苗业务占比较小。由于疫苗研发周期较长,目前公司仅有两款产品上市,戊肝疫苗本身销售额较小。而随着HPV2价疫苗上市,公司疫苗收入从 2019年的2%提升到2021年的57%占比,贡献新的业绩增长点。
根据2021年报,公司疫苗板块营收33.63亿元,占全年总营收的58%左右,同比增长288.49%,毛利率达到92.55%,同比增长2.96%;体外诊断板块营收23.4亿元,占全年总营收的40%左右,同比增长58.97%,毛利率71.17%,同比减少0.14%。疫苗产品营收已经占据万泰生物的“半壁江山”。
长坡厚雪有望保持吗?根据《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》,宫颈癌是全球女性第二大杀手,过去20多年来,全球宫颈癌发病率与死亡率居高不下。2018年全球范围内宫颈癌新发病例约57万例,死亡病例约31万例。中国为宫颈癌第二大高发国,据统计,每年约有10万左右的新发病例,占世界总数的20%左右,死亡约4.8万例。
2020年,WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”,2021年,国家卫健委计划在15个城市启动试点工作,推进宫颈癌疫苗的接种。
2019 年,HPV疫苗全球销售收入达到38亿美元,成为仅次于13价肺炎疫苗的第二大疫苗品种。凭借良好的预防效果及防癌意识和理念的增强,HPV 疫苗在上市以来得到快速推广。部分国家进入免疫规划目录,渗透率快速提升。截至 2021年底,全球已有110个国家将 HPV 疫苗列为国家免疫规划项目。
2017-2021年,我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支;根据 OECD数据库,2021年我国9-45岁女性人口约为3.22亿人,按照三针接种程序粗略测算,2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。
我国目前15岁以下女孩 HPV 接种率不足 1%,而美国2018 年青少年的 HPV接种率就已经超过 50%,其中包含适龄男孩。因此无论从整体覆盖率还是儿童覆盖率上,国内市场仍有巨大的渗透空间。
HPV疫苗领域,全球主要参与厂商为:默沙东HPV疫苗 Gardasil4 价于 2006 年上市,Gardasil9 价于 2014年上市;GSK的2价疫苗 2007 年上市。从收入数据可以看出,HPV 疫苗上市以来保持良好的增长趋势,尤其是默沙东的高价疫苗(包含4价和9价疫苗),在全球范围内需求旺盛。
万泰生物二价 HPV 疫苗产能已新增至3000万支/年,在价格及接种程序方面具有较为明显的优势。
但随着入局者众多,万泰生物在二价 HPV 疫苗的优势还能保持多久呢?据了解,沃森生物的二价 HPV 疫苗预计今年投产上市,将成为万泰生物的重要竞争对手。
四价HPV疫苗领域,国内开展临床试验的产品背后站着3家企业,目前进展最快的是成都生物制品研究所的产品,已经进入III期阶段,竞争同样激烈。已知的是,万泰生物并没有布局四价HPV疫苗。
从竞争格局来看,默沙东和 GSK尚无处于研发后期的HPV疫苗管线,现有研发管线集中在国内厂商。
另外,对于关注度最高的九价疫苗,目前已有万泰生物、康乐卫士、上海博唯生物、瑞科生物进入临床III期。其中上海博唯最早进入临床III期(2020/4),万泰紧随其后于2020年9月进入III期临床,预计III期临床需要3-4年、审批签发上市需要1-2年,获批上市大概率集中在2025年及以后。万泰生物似乎也没有时间优势。
全球只有默沙东能生产九价HPV疫苗,智飞生物作为默沙东的国内代理商,曾在2021年12月与默沙东签署协议,约定2022年采购HPV疫苗金额115.57亿元,是3年之内最高采购额。这也是强有力的外在竞争者。
另外,《每日财报》注意到,今年以来,国内多地免费接种HPV疫苗,江苏连云港、山东济南、内蒙古鄂尔多斯、广东、四川成都、海南等地,接种对象大都是9-14岁地学生,疫苗类型大都是二价HPV疫苗。对于政府采购项目,自然谁的价格具备优势,谁就能争夺市场,价格战在所难免。
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