国家药监局批准中药3.1类新药枇杷清肺颗粒上市

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光明网讯 近日,又一个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)枇杷清肺颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于清·吴谦等《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业股份有限公司。

《医宗金鉴》记载:“此证由肺经血热而成。每发于面鼻,起碎疙瘩,形如黍屑,色赤肿痛,破出白粉汁,日久皆成白屑,形如黍米白屑。宜内服枇杷清肺饮。”其成药制剂枇杷清肺颗粒,清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

据了解,3.1类中药新药有8个 (中药3.1类新药是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂),涉及华润三九、康缘药业、神威药业、康恩贝、吉林敖东等中药企业。(张梦凡)

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